Программа семинара 2004

«Валидация и квалификация в фармпроизводстве»

1 декабря 2004 г.
10.30-17-00
Экспоцентр
пав.1, башня Д, зал 1А

ПРОГРАММА

10.30 - 10.45
Вступительное слово начальника управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития г-на Белоножко В.А.

10.45 - 11.15
ММА им. Сеченова
GMP и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств
г-н В.В.Береговых, Член-корр.РАМН

11.15 - 11.35
ММА им.Сеченова
Федеральный закон «О техническом регулировании» - национальные стандарты и стандарты предприятий в сфере обращения лекарственных средств

г-н В.Л.Багирова, проф., Н.В. Пятигорская, к.ф.н., ст.преп.

11.35 - 12.05
Компания Компания Huettlin GmbH
Применение правил ATEX в области оборудования кипящего слоя
г-н Питер Меримеш - директор по продажам

12.05 - 12.25
Санкт-Петербургская Государственная Химико-Фармацевтическая Академия
О формах повышения квалификации специалистов промышленных фармацевтических предприятий
г-жа Л.И.Громова, зав.кафедрой технологии лекарств и фитопрепаратов

12.25 - 12.55
Компания Блок Вест Холдинг
Валидация и квалификация фармацевтических производств
г-н Рудольф Лимберски, президент Block Group

12.55 - 13.25
Компания Хемофарм Инжиниринг
Валидация в фармацевтических проектах
г-н Саша Милеучнич, доктор наук, директор по информационным технологиям, автоматизации и валидация

13.25 - 14.00
Кофе-брейк

14.00 - 14.20
Компания ИБМ Восточная Европа/Азия
Решения IBM по обеспечению процессов фармацевтического бизнеса в соответствии с GxP (GLP, GCP, GMP)
Котов А. Г., менеджер по продажам технологических решений

14.20 - 14.40
ГУП ГИКЛС
Валидация аналитических методик
г-жа Аладышева Ж.И., директор, к.м.н., ст.преп.

14.40 - 15.10
Компания Донау Лаб Москва
Современное лабораторное оборудование для контроля качества фармпрепаратов в соответствии с требованиями GMP
г-н Леликов Ю.А., директор представительства

15.10 - 15.40
Компания Сарториус АГ, Компания Владисарт
Как соответствовать требованиям GMP? Практический опыт.
г-н К.Брахт, представитель фирмы Сарториус
г-н Каталевский Е.Е., ген.директор,
г-н Савельев С.П., исполнительный директор,
г-н Попов А.Ю., представитель- ЗАО Владисарт

15.40 - 16.00
Компания DGM Pharma Apparate
Coating машины производства DGM Pharma Apparate Handel AG: оптимальное оборудование для нанесения покрытий на таблетки
Кондрус А.И., технический директор

16.00 - 16.30
Фармстрой Групп
Создание современного фармацевтического производства: взаимосвязь и взаимозависимость проектных работ и валидации.
г-н Бодуэн Утар, директор компании I.P.D.S. (Бельгия), эксперт FDA и Евросоюза по вопросам GMP, соучредитель валидационной компании «Медфармтест»

16.30 - 17.00
Дискуссия

Посмотреть программу семинара 2003 года вы можете в разделе Архив.