Программа семинара 2003

«Гармонизация нормативных актов Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств с аналогичными актами Евросоюза»

ПРОГРАММА

10.15 — 10.30
Вступительное слово заместителя начальника Департамента промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности г-жи Дараган  Н. К.

10.30 — 11.00
ММА им. Сеченова
GMP и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств
Докладчик: В. В. Береговых, Член-корр.РАМН

11.00 — 11.20
ММА им.Сеченова
Федеральный закон «О техническом регулировании» — национальные стандарты в сфере обращения лекарственных средств
Докладчик: В. Л. Багирова, проф., Н. В. Пятигорская

11.25 — 11.55
Компания РОМАКО (Romaco Laetus)
Контроль в процессе производства . Как обеспечить выполнение требований GMP на существующем оборудовании?
Докладчик: Н. П. Кодряну, руководитель направления

12.00 — 12.25
Санкт-Петербургская Государственная Химико-Фармацевтическая Академия
Концепция последипломного обучения специалистов промышленных фармацевтических предприятий
Докладчик: Л. И. Громова, зав.кафедрой технологии лекарств и фитопрепаратов

12.30 — 13.00
Компания ВИМА
PH-система: «эффективность и простота» — новейшие системы переработки таблетной массы, применяемые в фармпроизводстве
Докладчик: г-н Витториано Маркески — директор компании ВИМА

12.30 — 13.30
Компания ВИМА
Модульная передвижная мойка- передовые методы мойки оборудования с учетом последующей валидации
Докладчик: г-н Витториано Маркески — директор компании ВИМА

13.35 — 14.05
Компания Донау Лаб Москва
Опыт выполнения валидации лабораторного оборудования в соответствии с правилами GMP
Докладчик: Д. М. Левин, сервис- инженер

14.10 — 14.40
Компания Домник Хантер
Валидация стерильных фильтров
Докладчик: г-н Н. Недич, руководитель направления

14.45 — 15.15
Компания Вайс Климатекник
Высокая степень контаминации и применение стандартов GMP
Докладчик: г-н Хорст Вайзикер, директор по продажам, чистые помещения

15.20 — 15.50
ГП «Государственный научный центр ЛС», Харьков
Разработка и регистрация дженериков в Евросоюзе
Докладчик: Н. А. Ляпунов, д.ф.н., профессор

15.55 — 16.25
ВОЗ
Мировой опыт гармонизации нормативных актов в сфере обращения лекарственных средств
Докладчик: А. П. Мешковский, эксперт ВОЗ

16.30 — 17.00
Дискуссия